يجب تجنب استخدام دواء رافيجزا في الحالات التالية:

• إذا كان لديك حساسية مفرطة لمادة رانيبيزوماب أو لأي مكونات أخرى في هذا الدواء (من المكونات المذكورة في الفقرة 6).

• إذا كنت مصابًا بعدوى في العين أو حول العين.

• إذا كنت تعاني من ألم أو احمرار في العين (التهاب شديد داخل العين).

التحذيرات والاحتياطات

استشر الطبيب قبل ان يتم إعطاءك رافيجزا.

• يُعطى رافيجزا على شكل حقن داخل العين. قد تحدث أحياناً بعد العلاج ب رانيبيزوماب عدوى في الجزء الداخلي من العين، ألم أو احمرار (التهاب)، انفصال أو تمزق في إحدى الطبقات في الجزء الخلفي من العين (انفصال أو تمزق شبكية العين وانفصال أو تمزق في ظهارة صباغة شبكية العين)، إعتام عدسة العين (الساد). من المهم معرفة وعلاج مثل هذه العدوى أو الانفصال في شبكية العين في أقرب وقت. أخبر طبيبك مباشرة إذا حدثت لديك علامات مثل ألم في العين أو زيادة في عدم الراحة في العين، تفاقم احمرار العين، عدم وضوح أو نقص في مستوى الرؤية، زيادة في عدد الجسيمات الصغيرة في العين أو زيادة في الحساسية للضوء.

• في بعض المرضى قد يرتفع الضغط داخل العين لفترة قصيرة بعد الحقن مباشرة. ربما لن تستطيع ملاحظة هذا الأمر، لذلك ينبغي على طبيبك أن يتحقق من ذلك بعد كل حقنة.

• أخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ سابق لأحد أمراض العين أو إذا استعملت أحد أدوية العين، إذا كنت قد تعرضت من قبل لحدوث سكتة دماغية أو قد حدثت لديك علامات قصيرة الأمد تدل على السكتة الدماغية (ضعف أو شلل في الأطراف أو الوجه، صعوبة في الكلام أو في الفهم). هذه المعلومة سوف تؤخذ في الاعتبار عند تقييم ما إذا كان رافيجزا هو العلاج المناسب لك.

يرجى الاطلاع على الفقرة 4 (الأعراض الجانبية المحتملة) لمزيد من المعلومات التفصيلية حول الأعراض الجانبية التي يمكن أن تحدث أثناء العلاج بدواء رافيجزا.

الأطفال والمراهقون (تحت عمر 18 سنة)

 لم يتم إثبات استخدام رانيبيزوماب في الأطفال والمراهقين وبالتالي لا يوصى به.

تناول أدوية أخرى مع دواء رافيجزا

يجب إخبار الطبيب إذا ما كنت تتناول أدوية أو تناولت مؤخرًا بعض الأدوية أو تنوي تناول أي أدوية أخرى.

الحمل والرضاعة الطبيعية:

• يجب استخدام وسيلة مضمونة لمنع الحمل إذا كانت لديك احتمالية لحدوث الحمل أثناء تناول هذا الدواء ولمدة ثلاثة أشهر أخرى على الأقل بعد الحقنة الأخيرة من رافيجزا.

• لا توجد تجارب لاستخدام رانيبيزوماب في النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام دواء رافيجزا أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الطفل الذي لم يولد بعد. يجب استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء في حالة السيدات الحوامل أو في حالات الاعتقاد بالحمل أو التخطيط لحدوث الحمل.

• ﻣﻦ اﻟﻤﻤﻜﻦ أن ﯾُﻔﺮز رانيبيزوماب ﻓﻲ حليب اﻷم. ﻟﺬﻟﻚ، ﻻ يوﺻﻰ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام دواء رافيجزا أﺛﻨﺎء اﻟﺮﺿﺎﻋﺔ الطبيعية. يجب اﺳﺘﺸﺎرة الطبيب أو الصيدلي ﻗﺒﻞ ﺗﻨﺎول دواء رافيجزا.

القيادة واستخدام الآلات

قد تعاني من ببعض التشوش في الرؤية بصورة مؤقتة بعد تلقي دواء رافيجزا. وفي حالة حدوث ذلك، يجب تجنب القيادة أو استخدام أية آلات حتى يزول هذا العارض.

يتم إعطاء دواء رافيجزا كحقنة واحدة في العين من قبل طبيب العيون تحت تأثير مخدر موضعي.

 الجرعة المعتادة للحقنة هي 0.05 مل (والتي تحتوي على 0.5 ملغم من المادة الفعالة). يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الجرعتين المحقونتين في نفس العين أربعة أسابيع على الأقل. سيتم إعطائك جميع الحقن من قبل طبيب العيون الخاص بك.

قبل الحقنة، سيقوم الطبيب بغسل عينك بعناية لمنع العدوى. سيعطيك الطبيب مخدرًا موضعيًا أيضًا لتقليل أو منع أي ألم قد تشعر به أثناء الحقن.

يبدأ العلاج بحقنة واحدة شهريًا من رافيجزا. سيتابع الطبيب حالة عينك، وسيقرر بناءً على مدى استجابتك للعلاج، إذا ما كنت بحاجة إلى تلقي مزيد من العلاج ومتى يجب أن تتلقاه.

يرجى الاطلاع على نهاية النشرة الدوائية من أجل الحصول على المعلومات المفصلة حول استخدام هذا الدواء تحت عنوان "كيفية تحضير رافيجزا وإعطاؤه".

كبار السن (65 سنة فأكثر)

يمكن استخدام رافيجزا في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا دون تعديل الجرعة.

قبل التوقف عن تناول دواء رافيجزا

إذا كنت ترغب في التوقف عن تناول دواء رافيجزا، فيرجى زيارة الطبيب في موعدك المحدد ومناقشة ذلك معه. سيقوم الطبيب حينها بنصحك بالحل الأمثل، كما سيقرر المدة اللازمة لتناول هذا الدواء.

يرجى استشارة الطبيب إذا كانت لديك أية أسئلة إضافية فيما يتعلق بتناول هذا الدواء.

مثل كافة الأدوية، فإن هذا الدواء يمكن أن يتسبب في ظهور بعض الأعراض جانبية، وعلى الرغم من ذلك فإنها لا تظهر على جميع المرضى.

الأعراض الجانبية المرتبطة بالعلاج بدواء رافيجزا هي إما بسبب الدواء نفسه أو عملية الحقن داخل العين، وتؤثر في الغالب على العين.

الأعراض الجانبية الأكثر خطورة مذكورة أدناه:

الأعراض الجانبية الخطيرة والشائعة (تؤثر في 1 كحد أقصى من بين 10 أشخاص): انفصال أو تمزق الطبقة الموجودة في الجزء الخلفي من العين (انفصال الشبكية أو تمزقها)، ما ينتج عنه ومضات من الضوء مع رؤية جسيمات عائمة والتي قد تتفاقم إلى فقدان مؤقت للبصر، أو عتامة في العدسة (مرض إعتام عدسة العين).

الأعراض الجانبية الخطيرة وغير الشائعة (تؤثر في 1 كحد أقصى من بين 100 شخص): 

فقدان البصر أو عدوى في مقلة العين (التهاب باطن المقلة) مع التهاب داخل العين.

الأعراض التي قد تواجهها هي الألم أو الشعور المتزايد بالانزعاج في عينك، أو تفاقم احمرار العين، تشوش الرؤية أو ضعفها، أو زيادة عدد الجسيمات الصغيرة في مجال الرؤية أو زيادة الحساسية للضوء. يجب عليك إبلاغ الطبيب على الفور إذا عانيت من أي من هذه الأعراض الجانبية.

مرفق أدناه الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا:

الأعراض الجانبية الشائعة جدًا (قد تؤثر في أكثر من 1 من بين 10 أشخاص):

تتضمن الأعراض الجانبية البصرية ما يلي: التهاب في العين، نزيف في الجزء الخلفي من العين (نزيف في الشبكية)، اضطرابات بصرية، ألم في العين، جسيمات صغيرة أو بقع في مجال الرؤية (جسيمات عائمة)، احتقان دموي بالعين، تهيج في العين، شعور بوجود شيء في العين، زيادة إفراز الدموع، التهاب أو عدوى بحواف الجفن، جفاف العين، احمرار أو حكة في العين، زيادة ضغط العين.

تتضمن الأعراض الجانبية غير البصرية ما يلي: التهاب الحلق واحتقان وسيلان الأنف والصداع وألم في المفاصل.

قد تحدث بعض الأعراض الجانبية الأخرى بعد تناول دواء رانيبيزوماب، وهي موضحه أدناه:

الأعراض الجانبية الشائعة

تتضمن الأعراض الجانبية البصرية ما يلي: نقص في حدة الإبصار، تورم جزء من العين (القزحية، القرنية)، التهاب القرنية (الجزء الأمامي من العين)، علامات صغيرة على سطح العين، تشوش الرؤية، نزيف في موضع الحقن، نزيف في العين، إفرازات من العين مصحوبة بحكة، احمرار وتورم (التهاب ملتحمة العين)، حساسية من الضوء، شعور بالانزعاج في العين، تورم في الجفن، ألم في الجفن.

تتضمن الأعراض الجانبية غير البصرية ما يلي: عدوى المسالك البولية، نقص عدد كرات الدم الحمراء (مع أعراض مثل التعب وضيق التنفس والدوخة وشحوب الجلد) والقلق والسعال والغثيان وردود الفعل التحسسية مثل الطفح الجلدي والشرى والحكة واحمرار الجلد.

الأعراض الجانبية غير الشائعة

تتضمن الأعراض الجانبية البصرية ما يلي: التهاب ونزيف في الجزء الأمامي من العين، كيس صديد في العين، تغيرات في الجزء المركزي من سطح العين، ألم أو تهيج في موضع الحقن، إحساس غير طبيعي في العين، تهيج في الجفن.

للإبلاغ عن الأعراض الجانبية:

في حال حدوث أي أعراض جانبية، تحدث إلى طبيبك. يشمل هذا أي أعراض جانبية محتملة لم يتم ذكرها في هذه النشرة. 

من خلال رصد الاعراض الجانبية بإمكانك المساعدة بتقديم معلومات إضافية حول مأمونية هذا الدواء. 

• يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول ونظرالأطفال.

• لا تستخدم الدواء بعد مرور تاريخ انتهاء الصلاحية الموضحة على ملصق العبوة الكرتونية  بعد كلمة EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير في الشهر.

• يُحفظ الدواء في الثلاجة (عند درجة 2 – 8 ° م). لا تقم بتجميد الدواء.

• قبل الاستخدام، يمكن الاحتفاظ بالعبوة غير المفتوحة في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 24 ساعة. 

• قم بحفظ العبوة في عبوتها الخارجية من أجل حمايتها من الضوء.

• لا تستخدم أي عبوة تالفة.